Как делают лекарства

Первая фаза клинических испытаний Фаза 1 испытаний может начаться после того, как FDA одобрит IND. В этих испытаниях небольшой группе здоровых добровольцев (обычно от 20 до 80 человек) предлагается принимать очень низкие дозы препарата для оценки его путей метаболизма и общей безопасности. Необходим тщательный мониторинг данных о безопасности и нежелательных побочных эффектах; были случаи, когда испытания первой фазы … Читать далее